El 22 de noviembre de 2024 entró en vigor la actualización de los requisitos de datos de sustancias activas y productos fitosanitarios basados en microorganismos y los principios uniformes para la evaluación y toma de decisión. Esta nueva regulación adaptada a las propiedades biológicas de los microorganismos hace hincapié en la importancia del modo de acción y la biología del microorganismo como eje de la evaluación del riesgo y la eficacia, facilitando la entrada en el mercado de nuevas alternativas microbiológicas como bacteriófagos, consorcios microbianos y protistas.
Los plaguicidas microbianos son el grupo más avanzado de bioplaguicidas, no solo en términos de desarrollo e investigación, como también en términos de evaluación de riesgo y registro dentro la Unión Europea (UE). El control biológico (CB) fitosanitario en Europa en los últimos 40 años se ha basado en el empleo de especies consolidadas como agentes de control biológico (ACB), como es el caso de los géneros Bacillus spp. y Trichoderma spp., en los que destaca un modo de acción tóxico frente al organismo diana. Los avances científicos, como el análisis del genoma microbiano, han mejorado el conocimiento sobre comportamiento en el ambiente y modo de acción de estos microorganismos, dando paso a nuevas aproximaciones microbianas en el control fitosanitario. La revisión de los requisitos de datos de microorganismos se alinea con este nuevo enfoque científico y técnico y facilita la puesta en el mercado europeo de soluciones microbiológicas. La definición del término microorganismos como sustancia activa fitosanitaria incluida en la revisión de los requisitos de datos nos abre las puertas a nuevos retos y aproximaciones novedosas en el registro fitosanitario, como los bacteriófagos, los consorcios microbianos y la aplicación de protistas. Necesitamos seguir avanzando en el desarrollo de guías de evaluación y protocolos específicos que faciliten la conexión entre el conocimiento científico, la legislación y las necesidades del campo, y así acelerar el proceso de aprobación de estas nuevas soluciones microbianas.
